Biotech & AI Drug Discovery

FDA'nın hayvan testlerini azaltma yol haritası

Nisan 2025'te FDA, hayvan çalışmalarını üç ila beş yıl içinde klinik öncesi güvenlik testlerinde varsayılan yerine istisna haline getirmek için bir yol haritası yayınladı ve Yapay Zeka/in-siliko Yeni Yaklaşım Metodolojilerini resmen yükseltti ve belirtilen 1. Yıl hedeflerine ulaştı.

AlphaFold 3, yapı tahminini ilaç etkileşimlerine genişletiyor

AlphaFold 3 (Nature, Mayıs 2024), proteinleri DNA, RNA ve ligandlarla birlikte önceki yöntemlere göre en az %50 daha doğru tahmin ediyor ve AlphaFold, 2025'in sonu itibarıyla 190'dan fazla ülkede 3 milyondan fazla araştırmacı tarafından kullanılıyor.

GLP-1 obezite/diyabet franchise ölçeği

Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound'u, toplam gelirin yaklaşık %56'sını oluşturan ve giderek Yapay Zeka destekli keşfi içeren bir Ar-Ge bütçesini finanse eden, 2025'te yaklaşık 36,5 milyar dolarlık kombine satış üretti.

İlk CRISPR ilacı ticari olarak hızlanıyor

Onaylanan tek CRISPR bazlı ilaç olan Casgevy, 54,3 milyon dolarlık 4. Çeyrek rekoruyla 2025'in tamamında yaklaşık 116 milyon dolarlık satışa ulaştı ve gen düzenleme için ilk gerçek dünya ticari kanıt noktasını sağladı.

$LLY Eli Lilly and — Yapay zeka hızlandırmalı ilaç keşfine büyük yatırımlar yapan büyük ölçekli ilaç şirketi. 67

Eli Lilly, Biotech & AI Drug Discovery temasının yapısal dayanağı olan, yapay zekayı hattını geliştirmek ve sağlam bir büyüme yörüngesini sürdürmek için kullanan, çeşitlendirilmiş bir ilaç lideridir. Lilly'nin stratejik yatırımları ve çeşitlendirilmiş portföyü, yüksek büyüme gösteren bir sektörde istikrar sunmaktadır.

Heyecanın nedeni: Lilly'nin 2026'nın 1. çeyreği kazanç çağrısı, temel ürünler ve stratejik yatırımların etkisiyle 2025'in 1. çeyreğine kıyasla %56'lık bir gelir artışını vurguladı.

Dürüst risk: Güçlü büyümeye rağmen, %28 artan Ar-Ge harcamalarındaki artış, hat adaylarının gerçekleşmemesi durumunda karları baskılayabilir.

$ISRG Intuitive Surgical — Sağlık hizmetlerinin cihaz ve veri alanında robotik cerrahi lideri. 56

Intuitive Surgical, yapay zekayı cerrahi prosedürlere giderek daha fazla entegre eden kârlı bir bileşiktir. Yerleşik robotik cerrahi platformu, gelecekteki yapay zeka odaklı gelişmeler için güçlü bir temel sağlamaktadır.

Heyecanın nedeni: Intuitive Surgical'ın 2026 Mali Yılı 1. Çeyrek kazanç çağrısı, %17'lik toplam prosedür büyümesi ve da Vinci ve Ion genelinde geniş tabanlı benimsenme sayesinde yıla sağlam bir başlangıç yapıldığını vurguladı.

Dürüst risk: Japonya'daki prosedür büyümesi, 2025'te daha az sistem yerleştirilmesinin ardından tarihsel seviyelerin altında kalmaya devam ediyor ve şirket kısa vadede Japonya pazarı için görünümünde temkinli olmaya devam ediyor.

$TMO Thermo Fisher Scientific — Thermo Fisher: Biyoteknoloji ve AI ilaç keşfi için temel araçlar ve hizmetler. 43

Thermo Fisher, gelişen biyoteknoloji ve AI odaklı ilaç keşfi ortamı için temel altyapıyı sağlayarak, onu yüksek büyüme gösteren bir sektörde istikrarlı, daha düşük varyanslı bir oyun olarak konumlandırıyor. Çeşitlendirilmiş bir portföy ve Clario gibi stratejik satın almalarla Thermo Fisher, araştırma araçları ve CDMO hizmetlerine yönelik artan talepten yararlanmaya iyi hazırlanmıştır.

Heyecanın nedeni: Thermo Fisher, Clario'nun olumlu etkisi ve güçlü 1. Çeyrek kazanç performansı dahil olmak üzere, tüm yıl gelir beklentisini 47,3 milyar dolardan 48,1 milyar dolara yükseltiyor.

Dürüst risk: ABD'deki durgun bir makro ortam, akademik ve devlet son pazarlarındaki gelir büyümesini baskılayabilir.

$RXRX Recursion Pharmaceuticals — Biyolojiyi ölçekli olarak haritalayan, AI tabanlı bir ilaç keşif platformu. 52

Recursion Pharmaceuticals, AI gelişmelerini anlamlı tedavilere dönüştürmeyi amaçlayan, hesaplamalı Ar-Ge üzerine spekülatif bir bahistir. Platform, yeni hedefler belirlemeyi ve sınıfının ilk programlarını oluşturmayı amaçlamaktadır.

Heyecanın nedeni: Yönetim, Sanofi ile ortaklık içinde immünoloji ve onkolojide AI'nın zorlu protein hedeflerinin kilidini açmasıyla, hat ilerlemesinin erken sinyallerini görüyor (2026 Mali Yılı 1. Çeyrek transkripti).

Dürüst risk: Platform vaadine rağmen, Recursion'ın yüksek fiyat/satış oranı, AI odaklı ilaç keşfinin spekülatif doğasını ve klinik deneme aksilikleri riskini yansıtmaktadır.

Asimetri: AI ile keşfedilen moleküller kliniğe ulaşırsa büyük yükseliş; kâr öncesi, ikili hat riski göz önüne alındığında derin düşüş.

$SDGR Schrödinger — Fizik tabanlı moleküler simülasyon yazılımı artı dahili ilaç hattı. 59

Schrödinger, yazılım gelirini dahili terapötik programlarının yüksek riskli, yüksek ödüllü potansiyeliyle dengeleyerek, hesaplamalı ilaç keşfine hibrit bir araç ve hat yaklaşımı sunmaktadır. Şirketin barındırılan yazılım lisanslamasına geçişi, daha öngörülebilir bir finansal profil amaçlarken, ilaç keşfi işbirlikleri yükseliş maruziyeti sağlamaktadır.

Heyecanın nedeni: Schrödinger'in 2026 Mali Yılı 1. Çeyrek ACV'sinin %12 büyümesi, özellikle yazılımı Ar-Ge'lerine daha derinlemesine entegre eden en iyi ilaç müşterileri arasında platformunun giderek daha fazla benimsendiğinin sinyalini veriyor.

Dürüst risk: Disiplinli gider yönetimine rağmen, Schrödinger'in -%40,6'lık net kar marjı, hem yazılım platformunu hem de dahili ilaç hattını ilerletmek için gereken önemli devam eden yatırımı vurgulayarak, düşüş riski yaratıyor.

Asimetri: Yazılım benimsenmesi ve hat kazanımlarında yüksek yükseliş; deneme aksiliklerinde veya yavaş yazılım büyümesinde keskin düşüş.

$CRSP CRISPR Therapeutics AG — Doğrulanmış bir platformla iyileştirici tedavileri hedefleyen gen düzenleme öncüsü. 44

CRISPR Therapeutics, platformunu riskten arındıran onaylanmış bir terapi ile artık iyileştirici tıbbın geleceğine yönelik yüksek riskli, yüksek ödüllü bir oyundur. Başarı, hat yürütmesine ve AI odaklı ilaç keşfinin gelişen ortamında gezinmeye bağlıdır.

Heyecanın nedeni: Onaylanmış bir terapi ile CRISPR Therapeutics, gen düzenleme platformunu doğrulayarak, derin hattı boyunca potansiyel atılımların önünü açtı.

Dürüst risk: Platform doğrulamasına rağmen, CRISPR Therapeutics, hattını piyasaya sürmede önemli bir yürütme riskiyle karşı karşıyadır ve bu risk, yeni gen düzenleme terapilerinin doğal belirsizliği ile daha da artmaktadır.

Asimetri: Hat onaylarında büyük yükseliş; klinik veya ticari hayal kırıklığında derin düşüş.

Yapay Zeka ilaç keşfini nasıl değiştiriyor?

Yapay Zeka, protein katlanmasını tahmin etmekten moleküller tasarlamaya geçti ve yavaş, pahalı bir aramayı hesaplamalı bir soruna dönüştürdü. Bu, Ar-Ge zaman çizelgelerini ve maliyetini sıkıştırabilir, bu da temanın özüdür.

Büyük ilaç şirketleri mi yoksa Yapay Zeka yerli biyoteknolojileri mi?

Büyük ilaç ve cihaz liderleri, Yapay Zeka hızlandırılmış boru hatlerini bugün daha düşük volatilite ile paraya çeviriyor; Recursion ve Schrodinger gibi Yapay Zeka yerli platformları, moleküllerinin kliniğe ulaşıp ulaşmamasına bağlı olarak çok daha yüksek asimetri taşıyor.

Kazma-kürek açısı nedir?

Dizileme, laboratuvar araçları ve sözleşmeli üreticiler, hangi ilacın kazandığına bakılmaksızın her keşif programına satış yapıyor ve bu da onları Yapay Zeka'nın biyoteknoloji trendini izlemenin daha düşük varyanslı bir yolu haline getiriyor.

MoonshotScore bu temayı nasıl değerlendiriyor?

Gelir büyümesini, Ar-Ge yoğunluğunu ve nakit akışını ağırlıklandırıyor - kârlı bileşenleri ikili boru hattı riski taşıyan gelir öncesi platformlardan ayırıyor.

Ana risk nedir?

Biyoteknoloji ikilidir: klinik deneme başarısızlıkları, düzenleyici aksilikler ve uzun nakit yakma zaman çizelgeleri, Yapay Zeka yerli isimlerini keskin bir şekilde hareket ettirebilir ve ilaç fiyatlandırma politikası büyük ölçekli şirketleri baskılayabilir.